2月7日消息,華大基因(300676)全資子公司 BGI Europe A/S(以下簡(jiǎn)稱(chēng)歐洲醫(yī)學(xué))的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品于近日取得了歐盟CE證書(shū)。
華大基因稱(chēng),新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品無(wú)需檢測(cè)設(shè)備,具有易于操作、快速出結(jié)果的特點(diǎn),方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的快速檢測(cè),可較好地滿(mǎn)足各國(guó)疫情居家檢測(cè)防控需求。
華大基因表示,免疫檢測(cè)雖屬于較為傳統(tǒng)、成熟的檢測(cè)技術(shù),但其生產(chǎn)體系搭建和質(zhì)量?jī)?yōu)化工作考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)積淀和運(yùn)營(yíng)能力,公司新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品本次取得歐盟CE證書(shū),表明公司免疫檢測(cè)產(chǎn)品性能獲得官方機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,是公司在感染防控領(lǐng)域構(gòu)建高中低通量產(chǎn)品體系的重要進(jìn)展,對(duì)促進(jìn)公司感染防控業(yè)務(wù)產(chǎn)品多極發(fā)展具有重要意義。
華大基因強(qiáng)調(diào),公司上述產(chǎn)品獲得歐盟 CE 準(zhǔn)入資質(zhì)后,可在認(rèn)可歐盟 CE 資質(zhì)的國(guó)家進(jìn)行銷(xiāo)售,進(jìn)一步豐富了公司全場(chǎng)景化新冠檢測(cè)綜合解決方案,有利于進(jìn)一步提升公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,全面助力全球新冠疫情防控。
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